Curso Gestión de Riesgos

Gestión de Riesgos

¿Sabes qué es o en qué consiste el Sistema de Gestión de Riesgos?

En este curso conocerás los principios de gestión de riesgos de calidad de acuerdo con la NOM-059-SSA1-2015 e ISO 31000 vigente, que faciliten la toma de decisiones, basadas en el riesgo, sus alcances y beneficios basado la visión de una organización, así como las principales herramientas para determinar, implementar, evaluar y/o auditar un sistema de gestión de riesgo de manera efectiva aplicable en cualquier etapa del ciclo de vida o de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud. 

PRECIOS
– Empresarial: $4,500 más IVA
– Profesional Independiente: $3,500
– Estudiantes: $1,500 sujeto a comprobación.

DESCUENTO
10% de descuento pagando hasta tres días antes del inicio del curso

Descripción

TEMARIO

  1. Introducción
    • Marco Regulatorio
    • Definiciones/ Requisitos NOM-059
    • Roles y responsabilidades
  2. Principios de la Gestión de Riesgo
    • Valoración del riesgo (Risk Assessment)
    • Control del riesgo (Risk Control)
    • Comunicación del riesgo (Risk Comunication)
    • Seguimiento del riesgo (Risk Review)
    • Proceso de Gestión de Riesgos
    • Partes interesadas
    • Contexto de la organización
    • Definición de procesos
    • Herramientas para Diagramar procesos
    • Herramientas para la Gestión de Riesgos.
    • Análisis de Efectos y Modo de Falla (AMEF)
    • Análisis Preliminar de Riesgos (APR)
    • Listas de Verificación
    • PMBOK (Project Management Body Of Knowledge)/ Gestión del Conocimiento
    • ¿Y sí sucede?
  3. Puntos Críticos de Control.
    • Diseño del sistema.
    • Atributos Críticos de Calidad
    • Atributos de Críticos de Proceso
    • Herramientas estadísticas de apoyo
  4. Implementación del Análisis de Riesgo en:
    • Sistema de Gestión de calidad
    • Desarrollo y Transferencia de producto
    • Control de calidad
    • Áreas y Equipos
    • Calificación y Validación
    • Producción y Acondicionamiento
    • Importación, Almacenamiento, Depósito y Distribución
  5. Consideraciones para las Agencias Regulatorias
    • Aplicación para las estrategias de inspección
    • Inspección del sistema de gestión de riesgo en los sitios de fabricación
  6. Conclusiones
  7. Referencias

Incluye DC-3 y Constancia


INFORMES E INSCRIPCIONES


Aldo Bahena

aldo@validpro.com.mx
WhatsApp: (77) 7572 9683

Alison Barrón
alison@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024

Formas de Pago: PayPal, Transferencia, Depósito Bancario, Tarjeta de Crédito o Débito, Pago en Oxxo

PRECIOS
– Empresarial: $4,500 más IVA
– Profesional Independiente: $3,500
– Estudiantes: $1,500 sujeto a comprobación.

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