CURSO ONLINE “ARMADO DE DOSSIER DE DISPOSITIVOS MÉDICOS”

Duración: 16 horas.

Temario:

Panorama regulatorio para el registro de dispositivos médicos
¿Cómo se desarrolla una tecnología sanitaria?
Ciclo de vida de los dispositivos médicos
Marco jurídico aplicable a dispositivos médicos
Preparación del expediente de registro a COFEPRIS
Conformación de los módulos del dossier de un dispositivo médico
Información administrativa-legal
Información técnica y científica
Tendencias en la regulación internacional de dispositivos médicos
Caso de estudio: integración de un dossier para registro de un dispositivo médico implantable (clase III)
Prevenciones más frecuentes durante el ingreso de un dossier para registro de dispositivos médicos
Conclusiones