CURSO ONLINE “ARMADO DE DOSSIER DE MEDICAMENTOS”

Duración: 16 horas

Temario:

  1. Panorama regulatorio de la industria farmacéutica en México
  2. Ciclo de vida de los medicamentos
  3. Marco jurídico aplicable a los medicamentos
  4. Preparación del expediente de registro a COFEPRIS
  5. Conformación de los módulos del dossier de un medicamento en la modalidad Molécula Nueva:

5.1 Información administrativa-legal

5.2 Información de calidad

5.3 Información preclínica

5.4 Información clínica

  1. Conformación de los módulos del dossier de un medicamento en la modalidad Genérico:

6.1 Información administrativa-legal

6.2 Información de calidad

6.3 Información de intercambiabilidad

  1. Guía de evaluación de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación
  2. Buenas Prácticas de Armado de Dossier
  3. Caso de estudio: Integración de un dossier para registro de un medicamento de dosis crítica
  4. Prevenciones más frecuentes para un dossier de registro de medicamentos
  5. Conclusiones
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Fecha

Ene 27 - 28 2022

Hora

9:00 am - 6:00 pm

Precio

4,000.00

Más Información

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Localización

GoToMeeting

Ponente

Mtro. José Luis Meza de la Rosa
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