CURSO ONLINE – BIOEQUIVALENCIA EN MEDICAMENTOS GENÉRICOS

Duración: 16 horas.

 Temario.

  1. Entorno regulatorio de la industria farmacéutica
  2. Módulo de intercambiabilidad: dossier de registro de medicamentos
  3. Los estudios de intercambiabilidad conforme a la NOM-177-SSA1-2013
  4. Lineamientos de los estudios de bioequivalencia
  5. Características de la biodisponibilidad de los medicamentos

5.1 Parámetros de biodisponibilidad

  1. Importancia de la bioequivalencia en la evaluación de los medicamentos genéricos

6.1 Normatividad aplicable en México

6.2 Homologación con estándares internacionales

  1. Conducción de estudios de bioequivalencia por Terceros Autorizados
  2. Aprobación de medicamentos y la demostración de intercambiabilidad

8.1 Perfil de farmacocinética

8.2 Parámetros estadísticos

  1. Pruebas especiales de bioequivalencia
  2. Tendencias de los estudios de intercambiabilidad
  3. Casos de estudio y conclusiones

Fecha

Nov 26 2020 - Nov 27 2020
Expired!

Hora

9:00 am - 6:00 pm

Precio

$ 4,000

Más Información

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Localización

GoToMeeting

Ponente

Mtro. José Luis Meza de la Rosa
REGISTRO

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