CURSO ONLINE “BUENAS PRÁCTICAS DE ACONDICIONAMIENTO Y EMPAQUE”

Duración: 16 horas.

Temario:

• Introducción
  • Definición de medicamento
  • Aspectos Generales del Acondicionamiento de un medicamento
  • Empaque de medicamentos y Alimentos
  • Principales factores que afectan el Acondicionamiento de Medicamentos
  • Acondicionamiento con maquiladores
• Acondicionamiento de Las diferentes formas farmacéuticas
  • Estabilidad
  • Pureza y Esterilidad
  • Filosofía de los medicamentos
  • Formas farmacéuticas

• Aspectos Regulatorios
  • NOM-059-SSA1-2015, NOM-051-SCFI/SSA1-2010, NOM-072-SSA1-2012, NOM-137-SSA1-2008 y NOM-182-SSA1-2010.
  • FDA

Proceso General del Proceso de aprobación

• Guías de Acondicionamiento
• Buenas Prácticas de Acondicionamiento
• Regulaciones relacionadas con el empaque y acondicionamiento (CFR 21)
• Validación
• El acondicionamiento en la USP

• Materiales de empaque para medicamentos
  • Vidrio
  • Metal
  • Plástico
  • Manufactura de películas plásticas
  • Elastómeros
  • Tendencias para el futuro
• Fabricación y llenado de contenedores Farmacéuticos
  • Fabricación de contenedores
  • Llenado de contenedores y esterilización
• Hermeticidad de empaques farmacéuticos
  • Cierre por adhesivos y sellado por temperatura
  • Cierre de dispositivos por separado
  • Revestimientos para cierre
  • Envasado a prueba de niños
  • Evidencia de violación o manipulación de producto
• Etiquetas y Etiquetado
  • Requerimientos Legales
  • Código de Barras y Código Farmacéutico
  • Proceso de etiquetado
  • Recubrimiento de no contacto
  • Instructivos
  • Errores durante el etiquetado
  • El Problema de Reportar no conformidades de empaque (Recupoeración de producto)
  • La legibilidad y comprensibilidad etiqueta
• Empaques usados en la Industria Farmacéutica
  • Determinación de variables involucrados en el Diseño de los materiales de empaque
  • Acondicionamiento de Sólidos
  • Acondicionamiento de Líquidos
  • Acondicionamiento de Semisólidos
  • Empaque de sistemas transdérmicos
• Problema de empaque con materiales innovadores
• Empaque de unidad de dosis

Empaques Ecológicos