CURSO ONLINE “DESARROLLO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD”
Duración: 16 horas
Temario:
- Introducción
- Aspectos generales
- Definiciones
- Sistema de Gestión de Calidad
- Manual de Calidad
- Expediente Maestro del Sitio de Fabricación
- Plan Maestro de Validación
- Control de cambios
- CAPA
- Reporte anual de producto
- Desviaciones
- Revisión y Monitoreo del SGC
- Acuerdos Técnicos
- Documentación
- No conformidades
- Quejas
- Devoluciones
- Retiro de producto de mercado
- Medicamentos falsificados
- Auto – inspecciones
- Operaciones
- Calificación de Proveedores
- Calificación de Clientes
- Recepción
- Almacenamiento
- Surtido y Suministro
- Importación y Exportación
- Actividades subcontratadas.
- Acuerdos Técnicos
- Control de Fauna Nociva
- Recolección y Destrucción de Residuos Peligrosos.
- Personal
- Responsabilidad y función del personal (Organigrama)
- Capacitación / calificación
- Seguridad e Higiene Ecología (SHE)
- Instalaciones y equipo
- Calificación de Instalaciones y equipos
- Calibración de instrumentos
- Control y monitoreo de temperatura
- Conclusiones
- Referencias