CURSO ONLINE – FARMACOVIGILANCIA

Duración: 16 horas.

Módulo 1. Bases de la farmacovigilancia

• Historia de la farmacovigilancia
• La importancia de la farmacovigilancia en el dossier de registro
• De los errores de medicación a las reacciones adversas a medicamentos
• Detección de señales

Módulo 2. Instalación y operación de la farmacovigilancia

• Implementación de la Farmacovigilancia en México: NOM-220-SSA1-2016
• Participantes de la farmacovigilancia en México
• Metodología para las actividades de farmacovigilancia
• Concordancia con estándares internacionales

Módulo 3. Guía de farmacovigilancia

• Plan de manejo de riesgos
• Reporte periódico de seguridad
• Notificación de reacciones adversas
• Investigación clínica
• Lineamiento para la integración del informe de FV

Módulo 4. Sistema VigiFlow                                                               

• Factores novedosos de la nueva plataforma VigiFlow
• Metodología para el reporte de notificación de reacciones adversas
• Sistema MedDRA
• La farmacovigilancia en el entorno regulatorio de México