CURSO ONLINE “GESTIÓN DE DESARROLLO GALÉNICO”

Duración: 16 horas

Temario:

  • Introducción
  • Claves de la Transferencia Tecnológica:
    • ¿Qué?
    • ¿Cuándo?
    • ¿Por qué?
    • ¿Dónde?
    • ¿A quién?
    • ¿Cómo?
  • Ciclo de un producto
  • Cédula de Proyecto, asignación de recursos y planeación de la estrategia de Transferencia:
    • Interna
    • Externa
  • Contrato de Confidencialidad y acuerdos de Calidad
  • Razones para detonar un proyectos de transferencia
  • Factores Críticos:
    • Métodos Analíticos y controles analíticos
    • Costo
    • Tecnología
    • Recurso Humano: Competencias, Capacidades y Experiencia
    • Sentido de Urgencia
    • Cumplimiento Regulatorio
    • Factibilidad Técnica y Tecnológica
    • Comunicación y trabajo en equipo Ingeniero de Proceso-Producción-Calidad
  • Elementos necesarios para la Transferencia:
    • Documentación
    • Plan de trabajo
    • Ruta Crítica
    • Análisis de proceso y fórmula. Trabajo multidisciplinario.
    • Disponibilidad de materiales y de proveedores certificados
  • Etapas de la Transferencia Tecnológica:
    • Pretranferencia
    • Implementación
    • Reporte final
  • Pretransferencia:
    • Proceso de Fabricación
      • Equipo
      • Reporte de desarrollo
      • Protocolos de Validadción
      • Controles Analíticos
      • Seguridad y aspectos ambientales
      • Estabilidad
      • Protocolo de transferencia aprobado
    • Implementación:
      • Plan de prueba
      • Definición de Ruta crítica y establecimiento de responsabilidades
    • Validación:
      • Control de Cambios
      • Equipo Calificado
      • PNO´s de Mantenimiento Preventivo y Limpieza
      • Personal Calificado
    • Necesidades de Mercadeo
    • Reporte de Transferencia
      • Determinación de parámetros críticos y CEP
      • Análisis estadístico del proceso y tendencias del proceso
      • Recomendaciones
      • Conclusiones
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    días

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    horas

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    segundos

Fecha

Jun 17 - 18 2021

Hora

9:00 am - 6:00 pm

Precio

4,000.00

Más Información

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Localización

GoToMeeting

Ponente

QFB. Victor Manuel Mendoza
REGISTRO

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