CURSO ONLINE – INTRODUCCIÓN A LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Duración: 8 horas.

TEMARIO

  1. CONCEPTOS GENERALES E IMPORTANCIA DE LA VALIDACIÓN.
  2. a) Conceptos relacionados a la validación analítica
  3. b) Requerimientos para validar
  4. c) ¿Por qué Validar?
  5. REFERENCIAS Y GUÍAS.
  6. a) Marco Legal
  7. b) NOM´S y FEUM
  8. c) Farmacopeas Internacionales
  9. d) Guías FDA, ICH, COFEPRIS.
  10. ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS DE VALIDACIÓN.
  11. DISEÑO DE LA VALIDACIÓN.
  12. a) Clasificación de los Métodos analíticos
  13. b) Relación y Diferencias entre Verificación y Validación.
  14. c) Parámetros por elegir en función a la aplicación analítica de un método.
  15. CONCEPTOS BÁSICOS DE ESTADÍSTICA REQUERIDOS PARA VALIDAR.
  16. DEFINICIÓN DE LOS PARÁMETROS DE VALIDACIÓN Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DE CADA PARAMETRO.
  17. a) Verificación, Linealidad y precisión del Sistema
  18. b) Límite de Detección y Límite de Cuantificación.
  19. c) Especificidad y Selectividad
  20. d) Linealidad y precisión del Método.
  21. e) Exactitud y Repetibilidad
  22. f) Estabilidad analítica de la muestra
  23. g) Robustez y Tolerancia.

7. INTRODUCCIÓN DE LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA.

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Fecha

Ene 29 2021

Hora

9:00 am - 6:00 pm

Precio

$ 2,500

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Localización

GoToMeeting

Ponente

Q. Maricela Espinosa
REGISTRO

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