CURSO ONLINE – SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICADO A MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

Duración: 16 horas.

Temario.

  1. Entorno regulatorio de los medicamentos y dispositivos médicos
  2. Bases del Sistema de Gestión de Calidad
  3. Objetivos y alcance
  4. Lineamientos conforme a NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1-2012 (incluyendo Proy-NOM-241-SSA1-2018)

4.1 Evidencia documental

  1. Características de un Sistema de Gestión

5.1 Medicamentos

5.2 Dispositivos Médicos

 

  1. Enfoque de Gestión de Riesgos

6.1 Modelo de Reason

 

  1. Alineación con ISO 9001

7.1 Requisitos y diseño

 

  1. El nuevo modelo regulatorio y las tendencias del sistema de Gestión de Calidad

 

  1. Impacto en las Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Fabricación

 

  1. Vínculo con las diferentes áreas del proceso

 

  1. Casos de estudio y conclusiones

 

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Fecha

Nov 12 2020 - Nov 13 2020

Hora

9:00 am - 6:00 pm

Precio

$ 4,000

Más Información

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Localización

GoToMeeting

Ponente

Mtro. José Luis Meza de la Rosa
REGISTRO

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