CURSO ONLINE “TECNOVIGILANCIA”
Duración: 8 horas.
TEMARIO
Módulo 1. Del diseño del dispositivo médico a la Tecnovigilancia
- Panorama regulatorio de los dispositivos médicos
- La importancia del Informe de tecnovigilancia en la prórroga del registro sanitario
- Orígenes de la tecnovigilancia
- De las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos a la Tecnovigilancia
Módulo 2. Implementación y operación de la Tecnovigilancia en México
- Implementación de la Tecnovigilancia en México: NOM-240-SSA1-2012
- Condiciones para una tecnovigilancia eficaz
- Gestión de riesgos como factor modulador de la tecnovigilancia
- Integración del Informe de Tecnovigilancia
- Portada
- Monografía
- Ficha técnica de seguridad en México
Anexos