CURSO ONLINE “TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA”

Duración: 16 horas

Temario

  1. Introducción
    • Conceptos
    • Consideraciones para la transferencia
    • Qué es y por qué se requiere una transferencia
  1. Ciclo de vida del producto
    • Desarrollo
    • Transferencia
    • Fabricación
    • Descontinuación

3. Etapas de la validación de procesos y su relación con la transferencia

    • Diseño
    • Calificación
    • Verificación continua
  1. Diseño y desarrollo del medicamento como pre-requisito a la transferencia
    • Evaluación del diseño
    • Evaluación de la calidad
  1. Planeación de la transferencia
    • Razones y ventajas de la transferencia
    • Arranque de la transferencia
    • Acuerdos de confidencialidad, técnico, comercial
    • Áreas involucradas
    • Recomendaciones
    • Análisis de colaboradores
    • Requisitos a cumplir entre el donador y el receptor de la transferencia
  1. Gestión de riesgos en la transferencia de tecnología
    • Aplicaciones durante el desarrollo, la transferencia y la producción
  1. Diseño y transferencia del proceso
    • Documentación
    • Personal
    • Actividades subcontratadas
    • Protocolo de transferencia
  1. Estrategias para el control del proceso
    • Conocimiento del proceso y de los materiales
    • Fuentes de variabilidad
    • Efecto de instalaciones, equipos
  1. Planes de muestreo durante la transferencia
    • Muestreo
    • Tamaño de muestra
    • Gráficos de control
    • Capacidad del proceso
  1. Cierre de la transferencia
    • La transferencia como pre-requisito de la validación del proceso
  • 00

    días

  • 00

    horas

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    minutos

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    segundos

Fecha

Jun 15 - 16 2021

Hora

8:00 am - 6:00 pm

Precio

4,000.00

Más Información

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Localización

GoToMeeting

Ponente

QFI. Juan Carlos Moreno
REGISTRO

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