Duración: 16 horas Temario: Introducción Clasificación de los dispositivos médicos. Sistema de Gestión de Calidad. Diseño y desarrollo. Instalaciones y equipos. Calificación y validación. Sistemas de fabricación. Laboratorio de control de calidad. Liberación de producto terminado. Estudios de estabilidad. Retiro de producto del mercado. Actividades subcontratadas. Destino final de residuos. Buenas Prácticas de Almacenamiento y …
Duración: 16 horas. Temario: Panorama regulatorio para el registro de dispositivos médicos ¿Cómo se desarrolla una tecnología sanitaria? Ciclo de vida de los dispositivos médicos Marco jurídico aplicable a dispositivos médicos Preparación del expediente de registro a COFEPRIS Conformación de los módulos del dossier de un dispositivo médico Información administrativa-legal Información técnica y científica Tendencias …
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