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CURSO ONLINE “REGULACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS DE CBD Y THC”

Duración: 16 horas. Temario: Generalidades del sistema endocannabinoide y sus implicaciones fisiológicas 2. Marco regulatorio nacional e internacional de medicamentos que contienen cannabis 3. Reglamento en materia de control sanitario para producción, investigación y uso medicinal de cannabis: entorno y aplicación 4. Instituciones que regulan en méxico el desarrollo de los medicamentos de cannabis 5. …

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CURSO ONLINE “REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS”

Duración: 16 horas Temario Marco regulatorio de biofármacos y medicamentos biotecnológicos –           Producción de anticuerpos monoclonales –           El camino hacia la aprobación de los anticuerpos terapéuticos –           Marco jurídico aplicable a medicamentos biotecnológicos –           Panorama regulatorio actual de los medicamentos biotecnológicos en México Evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos biotecnológicos –           Caracterización …

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CURSO ONLINE – FARMACOVIGILANCIA

Duración: 16 horas. Módulo 1. Bases de la farmacovigilancia Historia de la farmacovigilancia La importancia de la farmacovigilancia en el dossier de registro De los errores de medicación a las reacciones adversas a medicamentos Detección de señales Módulo 2. Instalación y operación de la farmacovigilancia Implementación de la Farmacovigilancia en México: NOM-220-SSA1-2016 Participantes de la …

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CURSO ONLINE – REGULACIÓN PARA INYECTABLES, ALOPÁTICOS Y BIOTECNOLÓGICOS

Duración: 16 horas. TEMARIO Introducción Productos Estériles Reseña Histórica Ventajas y Desventajas Características Ciclo General de Fabricación Etapas del Ciclo Características Generales de una formulación: Filosofía de las materias Primas Control en proceso Clasificación de Formas Farmacéuticas Clasificación de áreas Apéndice A Normativo NOM-059-SSA1-2015 Norma ISO 14644-1:1999 Norma ISO 14644-2:2000 Norma ISO 14644-4:2001 Norma ISO …

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CURSO ONLINE – FARMACOVIGILANCIA

Duración: 16 horas. Temario. Antecedentes de la Farmacovigilancia Historia de la farmacovigilancia La importancia de la farmacovigilancia en el dossier de registro De los errores de medicación a las reacciones adversas a medicamentos Factores críticos para la implementación de una farmacovigilancia eficaz Instalación y operación de la Farmacovigilancia Implementación de la Farmacovigilancia en México: NOM-220-SSA1-2016 …

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