Formación de Auditores en Farmacovigilancia

Dirigido a personal de auditorías y gestión en farmacovigilancia.

En este curso online, los participantes:

• Conocerán los requisitos para poder ejecutar adecuadamente una auditoría y, a su vez, enfocar este conocimiento en el área de farmacovigilancia.
• Obtendrán los conocimientos básicos de un sistema de gestión.

TEMARIO

1. Introducción a auditorías

   • Principios de auditoría
   • Gestión de programa de auditoría
   • Realización de una auditoría
   • Competencia y evaluación de auditores
   • Orientación de auditores para gestión de auditorías

2. Auditorías en farmacovigilancia

   • Puntos auditables de la norma
   • Auditoría al personal
   • Auditoría en actividades de farmacovigilancia
   • Auditoría en seguridad de estudios clínicos
   • Auditoría informa de farmacovigilancia

3. Introducción a los sistemas de gestión

   • Objetivo y campo de aplicación
   • Contexto de la organización
   • Liderazgo
   • Planificación
   • Apoyo
   • Operación
   • Evaluación del desempeño y mejora

INFORMES E INSCRIPCIONES

Aldo Bahena
aldo@validpro.com.mx
WhatsApp: (77) 7131 0733

Alejandra Sánchez
ale@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2953 8832