Transferencia de Tecnología

Objetivo:

Al finalizar este curso, el participante identificará la transferencia de tecnología como parte del ciclo de la validación, reproducirá conceptos y herramientas en la ejecución de transferencias de tecnología y evaluará los resultados obtenidos para determinar si la transferencia permite entregar procesos robustos y reproducibles.

Dirigido a:

• Personal de las áreas de Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Transferencias de Tecnología, Estabilidades, Validación, Producción, Aseguramiento de Calidad.
• Químicos, ingenieros, supervisores, jefes y gerentes.

TEMARIO

1. Ciclo de Vida de un Producto

   • Ciclo de vida comercial
   • Ciclo de vida de ICH Q10
   • Ciclo de vida de la Validación
     –

2. Calidad por Diseño

   –

3. Gestión de Riesgos

   –

4. Documentos de Desarrollo Farmacéutico

   –

5. Transferencia de Tecnología I. Generalidades

   –

6. Transferencia de Tecnología II. Modelos de Transferencia de Tecnología

   –

7. Transferencia de Tecnología III. Guía OMS

   –

8. Transferencia de Tecnología IV. Ejecutando una TT

   –

9. Herramientas estadísticas para evaluar robustez de un proceso

   –

10. Muestreo

    • Definiciones
    • Tipos
    • Uso de ANSI/ASQ Z1.4
      –

11. Casos de Estudio

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024