Validación de Métodos Microbiológicos

En este curso online, los participantes:

• • Conocerán la diferencia entre validación y verificación, así como los conceptos relacionados con las validaciones/verificaciones.
  • Aprenderán cómo aplicar e implementar validaciones/verificaciones en métodos microbiológicos.

Dirigido a:

• Personal del área de microbiología y control de calidad de la industria farmacéutica.

TEMARIO

1. Validaciones y Verificaciones de Método

   • Importancia de validación y verificación de métodos
   • Definición de validación y verificaciones
   • Etapas de una validación de método
   • Etapas de una confirmación de método
     –

2. Estadística Aplicativa a Validaciones y Verificaciones de Métodos

   • Conceptos y definiciones
   • Estadística para métodos cuantitativos microbiológicos
   • Estadística para métodos cualitativos microbiológicos
   • Criterios de aceptación
   • Incertidumbre en métodos microbiológicos
     –

3. Validación/Confirmación del Método de Vaciado en Placa

   • Descripción de la técnica
   • Personal
   • Instalaciones
   • Condiciones ambientales
   • Selección de la muestra (muestreo)
   • Preparación de la muestra
   • Medios de cultivo
   • Análisis y cálculos
   • Interpretación
     –

4. Aseguramiento de Calidad y Validación del Método

   • Controles de calidad
   • Interpretación
   • Cálculos y limites
   • Elaboración de informe de validación

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx

Alison Barrón
alison@validpro.com.mx

Angela Vazquez
avazquez@validpro.com.mx