Uso de Tablas ANSI

Dirigido a:

Personal del área de inspección, validación, producción, control y aseguramiento de calidad.

En este curso online, los participantes:

• • Comprenderán qué son las tablas ANSI y su propósito.
  • Identificarán la importancia del muestreo por atributos en la industria farmacéutica.
  • Aprenderán a interpretar las tablas ANSI.
  • Conocerán los niveles de inspección (I, II, III) y su relación con el tamaño de muestra.
  • Entenderán cómo seleccionar el tamaño de muestra adecuado.
  • Diseñarán planes de muestreo efectivos para productos farmacéuticos.
  • Aplicarán las tablas ANSI en diferentes escenarios de inspección.

TEMARIO

Unidad 1: Introducción a las Tablas ANSI y su aplicación en la Industria Farmacéutica

• Definición y origen de las tablas ANSI
• Diferencias entre inspección por atributos y por variables
• Importancia del control de calidad en la industria farmacéutica
• Terminología clave: AQL, LTPD, OC, etc.
• Ejemplos de aplicaciones específicas en productos farmacéuticos

Unidad 2: Estructura y Funcionamiento de las Tablas ANSI

• Estructura de las tablas ANSI: columnas, filas y significado de cada elemento
• Cómo leer y entender las tablas ANSI
• Selección del nivel de inspección adecuado
• Cómo determinar el tamaño de muestra según el lote
• Ejemplos prácticos de selección de muestras en productos farmacéuticos

Unidad 3: Implementación de Planes de Muestreo en la Industria Farmacéutica

• Tipos de planes de muestreo: simple, doble y múltiple
• Diferencias entre inspección normal, estricta y reducida
• Ejemplos de inspección en productos farmacéuticos: comprimidos, cápsulas, envases
• Casos prácticos de inspección en diferentes etapas de producción

Unidad 4: Análisis de Resultados y Toma de Decisiones

• Interpretación de los resultados de inspección
• Impacto de los resultados en la calidad del producto
• Estrategias para mejorar los procesos de inspección

INFORMES E INSCRIPCIONES

Alejandra Sánchez
ale@validpro.com.mx
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Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
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