Gestión de Riesgos

Objetivo:

En este curso aprenderás el uso del Sistema de Gestión de Riesgos, sus etapas y aplicación.

TEMARIO

1. Fundamentos y Cultura de Riesgo
   Comprende el “por qué” y el sustento legal de la gestión de riesgos en la industria

   • Marco Regulatorio internacional (ICH Q9, ISO 9001, BMP)
   • La importancia del Pensamiento Basado en Riesgos
   • Principios clave de la Gestión de Riesgos
   • El binomio: Riesgos de Calidad y Gestión del Conocimiento
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2. Comité y Toma de Decisiones
   Define claramente las responsabilidades para liderar la gestión de riesgos en la empresa

   • Conformación y roles del Comité de Riesgos de Calidad
   • Toma de decisiones organizacionales con enfoque de riesgo
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3. Valoración del Riesgo (Fase Analítica)
   Aprende a desglosar un problema y cuantificar su impacto de forma objetiva

   • Herramientas comunes de Análisis de Riesgo (AMFE/FMEA)
   • Identificación: ¿Qué puede salir mal?
   • Análisis: Estimación de probabilidad, severidad y detectabilidad
   • Evaluación: Comparación frente a criterios de riesgo aceptables
   • Clasificación: Determinación del nivel de criticidad (Alto, Medio, Bajo)
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4. Control, Mitigación y Cierre
   Desarrolla planes de acción efectivos para reducir fallas de calidad

   • Control del Riesgo: Estrategias de eliminación o mitigación
   • Reducción del Riesgo: Implementación de CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas)
   • Aceptación del Riesgo: Criterios para asumir riesgos residuales formales
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5. Monitoreo Continuo y Comunicación
   Asegura que el análisis de riesgo sea un documento vivo y no un trámite estático

   • Revisión del Riesgo: Monitoreo periódico del estatus del proceso
   • Revisión de Eventos: Análisis de desvíos, quejas u órdenes de cambio
   • Riesgo Residual: Evaluación final tras aplicar controles
   • Comunicación del Riesgo: Flujo de información hacia la alta dirección y partes interesadas
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6. Taller Práctico

   • Práctica en Equipos

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024