NOM-241-SSA1-2025, Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos

En este curso:

1. Conocerás la estructura de la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2025
2. Conocerás los principales cambios que tuvo la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1 2025 con respecto a la versión 2021.
3. Conocerás los lineamientos que regirán la implementación de los requisitos establecidos en la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2025- Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
4. Conocerás la relación y alcance que tiene con la industria que se dedica a la fabricación, almacenamiento, distribución y soporte de dispositivos médicos.

Dirigido a:

• Personal involucrado en la industria de dispositivos médicos de las áreas de calidad, producción, almacenamiento, transporte, diseño y desarrollo de productos, y asuntos regulatorios.

TEMARIO

1. Introducción
   –

2. Principales cambios entre las versiones 2021 y 2025
   –

3. Objetivo y campo de aplicación
   –

4. Referencias normativas
   –

5. Términos y definiciones
   –

6. Símbolos y términos abreviados
   –

7. Sistema de Gestión de Calidad
   –

8. Gestión de Riesgos de Calidad
   –

9. Diseño y Desarrollo
   –

10. Personal
    –

11. Instalaciones y Equipos
    –

12. Calificación y Validación
    –

13. Sistemas de Fabricación
    –

14. Laboratorio de Control de Calidad
    –

15. Liberación de Producto Terminado
    –

16. Estudios de Estabilidad
    –

17. Retiro de Producto del Mercado
    –

18. Actividades Subcontratadas
    –

19. Destino Final de Residuos
    –

20. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
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Alejandra Sánchez
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