Calificación de Aire Comprimido

Dirigido a:

• Personal de la industria farmacéutica de producción, control de calidad, aseguramiento de la calidad, validaciones y mantenimiento.

En este curso online, los participantes:

• • Aplicarán los principios y procedimientos necesarios para la calificación de sistemas de aire comprimido en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de normativas internacionales y nacionales, así como los estándares de calidad, seguridad y control necesarios para garantizar la integridad del producto.

TEMARIO

1. Introducción y Marco Regulatorio

   • Importancia del aire comprimido en la industria farmacéutica
   • Normativas internacionales (ISO, GMP, USP, etc.) y nacionales aplicables en México
   • Principios de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en sistemas de aire comprimido

2. Conceptos Técnicos Básicos

   • Tipos de sistemas de aire comprimido y sus componentes clave
   • Clasificación de aire comprimido según su calidad
   • Contaminantes comunes: partículas, humedad y microorganismos

3. Diseño y Operación de Sistemas de Aire Comprimido

   • Criterios de diseño para sistemas de aire comprimido farmacéuticos
   • Selección de equipos y materiales
   • Operación y mantenimiento preventivo

4. Validación y Calificación: Conceptos Básicos

   • Diferencias entre validación y calificación
   • Importancia de la calificación en el ciclo de vida del sistema
   • Documentación requerida

5. Calificación de Diseño, Instalación y Operación

   • Calificación de diseño (DQ): objetivos y procedimientos
   • Calificación de instalación (IQ): verificaciones necesarias
   • Calificación de operación (OQ): pruebas funcionales

6. Calificación de Desempeño y Monitoreo Continuo

   • Calificación de desempeño (PQ): análisis de resultados
   • Estrategias de monitoreo continuo para garantizar la calidad
   • Gestión de riesgos en sistemas de aire comprimido

INFORMES E INSCRIPCIONES

Alejandra Sánchez
ale@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2953 8832

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024