Calificación de Áreas

Objetivos:

• Conocer el propósito de la calificación de los equipos para cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida de la calificación y la gestión de riesgos en el desarrollo de la calificación de equipos y áreas del almacén.

Dirigido a:

• Personal de almacenes de depósito y distribución.

TEMARIO

1. ¿Por qué calificar?
   –

2. Entorno normativo y reglamentario
   –

3. Modelo en V de la Calificación
   –

4. ¿Dónde inicia la Calificación?
   –

5. Calificación

   • Diseño conceptual
   • Requerimientos de usuario
   • Requerimientos técnicos
   • Requerimientos regulatorios
   • Diseño preliminar
   • Diseño de detalle
   • FAT
   • SAT
   • Commissioning
   • DQ, IQ, OQ, PQ
     –

6. La Gestión de Riesgos aplicada a la Calificación
   –

7. Organización para la Validación

   • El Plan Maestro de Validación
   • Elaboración de protocolos
   • Elaboración de reportes
     –

8. Información esencial sobre la Calificación

   • Pruebas
     • Documentación requerida
       –

9. Programas de Apoyo y Mantenimiento del Estado de Calificación

   • Control de cambios
   • Programas de mantenimiento del estado calificado

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024