Estadística para el Laboratorio Analítico

Dirigido a:

Analistas de laboratorio de Control de Calidad; supervisores y jefes de laboratorio; personal involucrado en la validación de métodos analíticos; profesionales de Aseguramiento de Calidad con enfoque en el laboratorio, y cualquier persona que necesite interpretar y utilizar datos estadísticos en el contexto del control analítico farmacéutico.

Al finalizar este curso, los participantes:

Serán capaces de aplicar los principios y métodos estadísticos fundamentales en el análisis de datos generados en el laboratorio de control analítico, con el fin de tomar decisiones informadas sobre la calidad de los productos farmacéuticos y la validez de los resultados.

TEMARIO

1. Introducción a la Estadística en el Laboratorio Farmacéutico

   • Estadística descriptiva
   • Tipos de errores en el laboratorio
     –

2. Distribución Normal

   • Definiciones
   • Explicando la distribución normal
   • Métodos para evaluar si una distribución es normal
   • Detección y tratamiento de valores atípicos (outliers)
     –

3. Intervalos de Confianza
   –

4. Pruebas de Hipótesis. ANOVA

   • Prueba t de Student
   • Prueba F
   • Otras aplicaciones de las pruebas de hipótesis
   • Análisis de varianza (ANOVA)
   • Potencia estadística
     –

5. Gráficos de Control para Variables Continuas, Índices de Capacidad, Niveles Sigma y Estado de Control

   • Gráficos de control
   • Nivel sigma
   • Evaluación del estado de control: CP(K), PP(K), k y Cpm
   • Criterios para considerar un proceso bajo control estadístico
   • Reglas de Westgard (breve mención)
     –

6. Muestreo

   • Definiciones
   • Muestreo no probabilístico
   • Muestreos probabilísticos
   • Muestreo de incontables
   • Muestreo para inspección por atributos: ANSI/ASQ Z1.4
     –

7. Aplicación de la Estadística en el Laboratorio Analítico

   • Calibración y curvas de calibración. Regresión
   • Validación de métodos analíticos (ICH Q2(R1) y farmacopeas)
   • Perfiles de disolución
     –

8. Casos de Estudio

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024

Alejandra Sánchez
ale@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2953 8832