Fabricación de Sólidos Orales

Dirigido a gerentes, jefes, supervisores y a todo el personal que participa en los procesos de negocio y/o de fabricación dentro de la Industria Farmacéutica.

En este curso online, los participantes:

• Conocerán, desarrollaran y dominaran competencias y capacidades sobre el nuevo marco regulatorio aplicable a la fabricación de formas farmacéuticas sólidas y la tecnología empleada, así como las etapas dentro del ciclo de fabricación de un producto sólido, su control en proceso y las funciones de cada uno de los ingredientes empleados (Filosofía de las Materias Primas).
• Adquirirán el conocimiento técnico-práctico-científico de los procesos y operaciones unitarias involucradas en la fabricación de una forma farmacéutica sólida.
• Conocerán lo establecido dentro de la NOM-059.SSA1-2015 en materia de fabricación de formas farmacéuticas sólidas.

TEMARIO

1. Introducción

2. Formas farmacéuticas, características y clasificación

3. Granulación:

   • Introducción a las formas farmacéuticas sólidas
   • Características y clasificación
   • Propiedades y parámetros de los Polvos
   • Tipos de granulación, secado, molienda, mezclado y fenómeno de compresión
   • Revisión de parámetros fisicoquímicos de un comprimido
   • Determinación y control de variables críticas de proceso: humedad, peso, dureza
   • Desintegración, friabilidad y espesor
   • Componentes de un comprimido: Filosofía de las Materias Primas
   • Propiedades y caracterización de los Polvos

4. Compresión:

   • Definición
   • Tipos de máquinas tableteadoras
   • Características de los herramentales
   • Ciclo de compresión (Máquinas Rotativas)
   • Fases dentro del ciclo de compresión
   • Mecanismos de consolidación de Polvos
   • Formas y concavidad de herramentales (Razones e Importancia)
   • Tipos de comprimidos
   • Controles e importancia de Controles en proceso:
     • Peso
     • Dureza
     • Espesor
     • Friabilidad
     • Desintegración
     • Disolución
     • El fenómeno de Desintegración-Disolución
     • Aspectos Biofarmacéuticos de Solubilidad y permeabilidad de los Principios Activos
     • Resolución de problemas durante la compresión
   • Recubrimiento:
     • Introducción
     • ¿Por qué recubrir un comprimido?
     • Clasificación de los recubrimientos
     • Ingredientes básicos de un recubrimiento
       • Polímero
       • Plastificante
       • Pigmento
       • Opascificante
       • Surfactante
       • Vehículo
   • Sistemas para sub-recubrimiento
     • Preparación de la suspensión de recubrimiento
     • Proceso de aplicación
     • Resolución de problemas durante el recubrimiento
     • Conclusiones

INFORMES E INSCRIPCIONES

Aldo Bahena
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Alejandra Sánchez
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