Farmacovigilancia

Objetivos:

1. Identificar la normatividad relacionada a la Farmacovigilancia.
2. Conocer las actividades a realizar en la Unidad de Farmacovigilancia y su relación con el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y el Sistema de Gestión de Riesgos (SGR).
3. Tomar conciencia sobre la Farmacovigilancia para entender la necesidad de su cumplimiento.

Dirigido a:

• Profesionales de la salud relacionados a establecimientos de fabricación, comercialización y distribución de medicamentos.

TEMARIO

1. Introducción

   • Definición y clasificación de los medicamentos
   • El ciclo de vida de los medicamentos
   • Definiciones relevantes
     –

2. Antecedentes de Importancia

   • Historia de los problemas de seguridad de los medicamentos
   • Evolución de la Farmacovigilancia
   • Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
     –

3. Marco Normativo Aplicable

   • Panorama general del marco normativo
   • NOM-220-SSA1-2016 y NOM-241-SSA1-2025
     –

4. Sistema Nacional de Farmacovigilancia

   • Objetivos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia
   • Integrantes y responsabilidades
     –

5. Trámites para la Unidad de Farmacovigilancia (UFV)

   • Alta de la UFV
   • Modificación de la UFV
   • Baja de la UFV
     –

6. Actividades de la UFV

   • Procedimientos normalizados de operación en la UFV
   • ¿Cuándo aplica farmacovigilancia o tecnovigilancia?
   • Proceso de notificación
   • Planes de manejo de riesgos, informes de farmacovigilancia, reportes periódicos de seguridad
   • Farmacovigilancia y su interacción con el SGC y el SGR
     –

7. Desempeño de la UFV

   • Auditorías a la UFV
   • Indicadores de la UFV
     –
     

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx

Alison Barrón
alison@validpro.com.mx

Angela Vazquez
avazquez@validpro.com.mx