Farmacovigilancia

Objetivo:

1. En este curso, el participante identificará la normatividad aplicable en farmacovigilancia, conocerá las actividades propias de la Unidad de Farmacovigilancia y comprenderá su relación con el Sistema de Gestión de Calidad, fortaleciendo la toma de conciencia sobre la importancia de cumplir con los requisitos regulatorios en la materia.

Dirigido a:

• Estudiantes y profesionales relacionados con establecimientos de fabricación, comercialización y distribución de medicamentos.

TEMARIO

1. Introducción

   • Definición y clasificación de los medicamentos
   • El ciclo de vida de los medicamentos
   • Definiciones relevantes
     –

2. Antecedentes de Importancia

   • Historia de los problemas de seguridad de los medicamentos
   • Evolución de la Farmacovigilancia
   • Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en las Américas
     –

3. Marco Normativo Aplicable

   • Panorama general del marco normativo
   • NOM-220-SSA1-2016 y PROY-NOM-241-SSA1-2024
     –

4. Sistema Nacional de Farmacovigilancia

   • Objetivos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia
   • Integrantes y responsabilidades
     –

5. Notificación de Problemas de Seguridad relacionados a Medicamentos

   • Proceso de notificación
     –

6. Gestión de la Farmacovigilancia en la Industria de Insumos para la Salud

   • Unidad de Farmacovigilancia (UFV) – Alta y modificación y baja
   • Procedimientos normalizados de operación en la UFV
   • Actividades de la UFV (planes de manejo de riesgos, informes de farmacovigilancia, reportes periódicos de seguridad)
   • Farmacovigilancia y su interacción con el SGC y el SGR
     –
     

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024