Formación de Responsable Sanitario

Dirigido a:

• Personal de la industria farmacéutica y dispositivos médicos.
• Responsables Sanitarios o Responsables Designados involucrados en el cumplimiento regulatorio.

En este curso online, los participantes:

• Obtendrán los conceptos generales relacionados con las funciones y requerimientos regulatorios del Responsable Sanitario para dar cumplimiento normativo y dar sostenibilidad a la mejora.
• Comprenderán el impacto de sus decisiones en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

TEMARIO

1. Introducción
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2. Definiciones
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3. Marco jurídico en México para el Responsable Sanitario
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4. Normatividades en las que está involucrado
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5. Ley General de Salud
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6. Reglamento de Insumos para la Salud
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7. NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-137, NOM-164, NOM-220, NOM-241, NOM-240
   –

8. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
   –

9. Perfil del Responsable Sanitario
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10. Contenido de una descripción de puesto tipo para el Responsable Sanitario
    –

11. Responsabilidades del Responsable Sanitario
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12. Perfil académico, capacitación y experiencia requeridas para ocupar el puesto
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13. Límites entre el Responsable Sanitario / Director Técnico y la Unidad de Calidad
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14. Conclusiones

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2953 8832

Alejandra Sánchez
ale@validpro.com.mx
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