Validación de Métodos Analíticos

Dirigido a:

• Estudiantes, técnicos y profesionales que requieren conocimientos acerca de la validación de métodos analíticos.

En este curso online, los participantes:

• • Conocerán los conceptos y herramientas necesarios para validar los métodos analíticos, a fin de obtener datos confiables y reproducibles en el análisis químico.

TEMARIO

1. Conceptos Generales e Importancia de la Validación

   • Conceptos relacionados a la validación analítica
   • Requerimientos para validar
   • ¿Por qué validar?
   • Importancia de la validación de métodos analíticos
   • Importancia del desarrollo analítico
     –

2. Referencias y Guías

   • Marco legal
   • NOM’s y FEUM
   • Farmacopeas internacionales
   • Guías nacionales e internacionales
     –

3. Validaciones y Confirmaciones de Método

   • Diferencia entre validación y confirmación de métodos
   • Importancia de validación y confirmación de métodos
   • Etapas de una validación de método
   • Etapas de una confirmación de método
   • Categoría de los métodos
     –

4. Estadística Aplicativa a Validaciones y Confirmaciones de Métodos Cualitativos

   • Conceptos
   • Elementos de la validación
   • Cálculos y formulas estadísticas para métodos microbiológicos
   • Criterios de aceptación
   • Incertidumbre en métodos microbiológicos
     –

5. Estadística Aplicativa a Validaciones y Confirmaciones de Métodos Cuantitativos

   • Conceptos
   • Elementos de la validación
   • Cálculos y formulas estadísticas para métodos microbiológicos
   • Criterios de aceptación
   • Incertidumbre en métodos microbiológicos

INFORMES E INSCRIPCIONES

Alejandra Sánchez
ale@validpro.com.mx
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Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
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